1. Análisis y diseño de la Unidad de Farmacovigilancia y/o Tecnovigilancia

2. Implementación de Procedimientos Operativos Estandarizados (POES)

3. Capacitaciones

1- Implementación y Mantenimiento de la Unidad de Farmacovigilancia y/o Tecnovigilancia.

2- Monitoreo continuo del perfil de seguridad de los productos: Vigilancia Post-Marketing.

3- Gestión de Reportes de Sospecha de Reacciones / Incidentes adversos.

4- Entrenamientos al personal de la organización.

5- Elaboración de Informes Periódicos de Seguridad.

- Interpretación de la norma regulatoria y revisión de material documentario (Procedimientos y Formatos).

- Gestión de Reportes de Sospecha de Reacciones e Incidentes Adversos.

- Farmacovigilancia y Tecnovigilancia en Programas de Soporte al Paciente (PSP).

- Programación y ejecución de las actividades correctivas y preventivas (CAPA) que pudieran generarse como resultado de estas auditorías.

1- Gestión y manejo de las Sospecha de reacción adversa (SRA)/incidente adverso(SIA).

2- Evaluación de causalidad de los casos, de acuerdo con el algoritmo aprobado.

3- Personal asignado para brindar soporte 24/7

1- Planificación, elaboración y sometimiento de Informes Periódicos de Seguridad (IPS) ante la autoridad nacional.

2- Elaboración y/o adecuación de Planes de Gestión de riesgo (PGR), de acuerdo con la normativa nacional vigente.

3- Asesoría y planificación de actividades de minimización de riesgo y/o actividades de farmacovigilancia adicional.

1- Entrenamientos especializados para Responsables de Farmacovigilancia y/o Tecnovigilancia en funciones, implementación y gestión de su área.

2- Entrenamiento dirigido a personal de áreas específicas (ventas, call center, recepción de reclamos, etc.) con la finalidad de promover la comunicación de SRA/SIA.

3- Otros entrenamientos y capacitaciones específicas en Farmacovigilancia y/o Tecnovigilancia de acuerdo con necesidades del cliente.

1- Revisión de las principales revistas médicas nacionales.

2- Identificación de reportes de casos que puedan involucrar productos comercializados por los TRS.

3- Gestión de la notificación hasta el sometimiento a la autoridad.

La seguridad es un compromiso fundamental de la Industria Farmacéutica con la Salud Humana, Conkomerco es una compañía enfocada en el servicio de Vigilancia Sanitaria comprometida con la Salud y Seguridad del Paciente. Contamos con:

- Un Equipo Profesional en Vigilancia Sanitaria

- Un Sistema de Calidad Sólido

- La Plataforma de Algoritmo Conkomerco y Conkomerco Academy.

Conkomerco es compañía enfocada en la Seguridad del Paciente, en estricta adherencia a los requerimientos técnico – regulatorios, garantizando confidencialidad en las operaciones realizadas por nuestro equipo especializado para la satisfacción del cliente.

La vigilancia sanitaria de medicamentos y dispositivos médicos a nivel nacional se encuentra en constante desarrollo y evolución, existe una necesidad de establecer y mejorar la cultura de reporte en los profesionales de la salud y la población.

En 2017, un grupo de profesionales de la salud, evaluando y conociendo la necesidad insatisfecha que existe en la industria farmacéutica por conocer y mantener a vigilancia el perfil beneficio-riesgo de sus productos y su impacto en la Salud Pública, decide crear Conkomerco, una organización especializada en Farmacovigilancia y Tecnovigilancia.

La palabra Conkomerco, viene del idioma esperanto, que presenta como raíz la palabra “Komerco” haciendo referencia a “empresa/negocio” y que en conjunto tiene como significado: “Con empresa lo podemos resolver”. Al igual que el idioma esperanto buscó unificar las lenguas para una armoniosa comunicación internacional, Conkomerco se encuentra en la búsqueda de promover responsabilidad social en la industria farmacéutica nacional e internacional.

Con el transcurso de los años hemos decidido incorporar nuevas propuestas que permitan el desarrollo del Sistema de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia Nacional, entre uno de ellos se encuentra “El Centinela”, boletín informativo que, en cumplimiento de las exigencias regulatorias existentes, promueve información científica relacionada a la Salud Pública.